獸藥GMP生產過程中的驗證工作

獸藥GMP是獸藥生產、質量管理規范的簡稱.驗證是指獸用生物制品生產和檢驗中的任何程序,生產過程、設備物料、活動或系統確能導致預期結果的有文件證明的一系列活動.在我國獸藥行業中,驗證對許多人來說還是一個較新的概念,驗證工作在很多生產企業還剛剛起步,做得較少,是一個比較薄弱的環節,但驗證的概念一經引入,就要求各GMP生產企業必須做到.驗證工作在獸藥GMP生產過程中是非常重要的.也可以說,沒有驗證就無從談起GMP生產,因為所有的廠房設備、設施,如果沒有經過驗證,是不符合GMP生產的,由于需驗證對象的廣泛性、驗證工作的重復性、驗證內容的不斷深入及驗證技術的不斷發展,驗證使GMP充滿了向上的活力和富有極大的挑戰性,所以驗證也是GMP的靈魂.

作 者： 陳曉清 倪建平   作者單位： 上海佳牧生物制品有限公司,201106  刊 名： 上海畜牧獸醫通訊  英文刊名： SHANGHAI JOURNAL OF ANIMAL HUSBANDRY AND VETERINARY MEDICINE  年，卷(期)： 2009 ""(2)  分類號： S8  關鍵詞：  

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