保健食品供應商質量體系評估報告

保健食品供應商質量體系評估報告

供應商名稱 地 址 電話 規格 批量 法人代表 產品名稱 月供數量 序號 1 2 3 4 5 6 7 備注 序號 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 現場評估內容 機構與人員 生產質量管理組織機構涵蓋內容是否完全 各m.rusnota.com級機構和人員的職責是否明確 人員總數,技術人員、質管人員比例 是否有較強 GMP 意識 接觸產品人員是否做健康檢查 生產、質量人員素質是否符合要求 是否有負責培訓的職能部門和人員 從事生產操作、質量檢驗人員是否經專業培訓上崗 環境及廠房 生產場地是否與產量相適應 廠房總體布局、生產區域劃分是否符合要求 潔凈區是否符合潔凈要求 一般生產區是否符合生產條件 是否有環境控制及清潔制度，并有效執行 儲存區是否有防止交叉污染的措施 易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和儲存廠房設施應符合要求 設備（指主要生產設備及檢測儀器） 是否適應生產及質量檢驗要求，先進性如何 是否清潔，不污染產品 是否定期清洗、保養、維修、維持最佳運行狀態 計量器具及儀器是否按規定及時檢定 物料管理 結果 合格（是） 不合格（否） 調查內容 產品質量情況 生產使用情況 售后服務情況 供貨及時性 數量保證性 協作關系 其他 許可證號 郵 編 質量認證情況 批準生產文號 質量標準號 結 優 良 果 差

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序號 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 7 質量部意見： 8 評估結論： 9 評估者： 10 被評估單位（簽字或蓋章） ： 11 現場評估內容 主要物料來源及質量標準依據 原材料、中間體（或中間產品）是否經檢驗 物料是否按區域存放并有明顯標志 特殊物料是否按規定存放 生產管理 人員是否按要求著裝 是否按質量標準要求組織生產，生產工藝的先進性情況 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時銷毀處理 生產量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護客戶利益 是否按批次管理 質量管理 是否有質量保證機構,職能及其落實情況 是否有嚴密的質量控制體系和完善的監控手段 生產管理和質量管理制度及文件完善 生產及質量檢驗記錄完善、規范、及時、真實 是否有生產過程控制的制度及有效執行 出現偏差或質量問題是否可追蹤 成品是否全檢合格后出廠 成品是否按批次留樣并進行留樣觀察 成品主要控制質量項目 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時銷毀處理 是否建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄 生產量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護客戶

利益 是否按批次管理 供應部意見： 結果 合格（是） 不合格（否）

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