藥品經營工作總結 -總結

　一、2010年上半年工作總結

　　（一）善始善終、從嚴履職，食品安全綜合監督一著不讓，

藥品經營工作總結

。一是落實責任，督查督辦。協助政府制發全市2010年食品安全工作意見，以目標任務分解形式把食品安全責任落實到各級政府和相關部門。通過召開全市食品安全工作會議、聯絡員例會等，層層推進食品安全工作。對國家、省、市的工作文件、要求及時傳達貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項整治，凈化市場。組織開展重大節日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀2008年問題乳粉原料750千克和含乳HO雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對我市食品安全整頓工作成效給予了“領導重視、措施有力、目標明確、成效顯著”的高度評價。三是統籌協調，當好抓手。嚴格執行食品綜合監管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總全市種養、生產、流通、消費環節等相關部門執法、檢測信息。連續第四年編印《鎮江市食品安全狀況報告》，加強食品安全法律、法規宣傳，普及食品安全知識。鞏固食品安全“三網”建設和食品安全示范縣創建工作成果，全程指導幫助丹徒區創建省級食品安全示范區，目前該區正在積極迎檢中。四是過渡監管，破解難題。配合有關部門認真抓好過渡時期餐飲監管工作，上半年全市發放餐飲服務許可證487張。針對食品加工小作坊及保健食品生產與銷售安全監管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，并提出可行性建議。主動走訪相關單位，調研餐飲環節、保健食品、化妝品監管現狀，學習交流監管經驗，初步形成下一階段餐飲、保化監管的具體設想。

　　（二）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監管扎實有效。一是突出質量認證管理。加強新版GMP相關政策宣傳，前期介入企業申報新版GMP認證，監督幫助5家企業順利通過GMP復認證；健全GSP認證監督管理制度，加大認證前的指導、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理GSP認證136家，安排認證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進行了GSP復認證。二是突出日常監督管理。完成21家藥品生產企業的換證材料審核、8個藥品和藥包材品種注冊核查及抽樣。開展藥品生產企業飛行檢查25家次。日常監督檢查醫療器械生產企業14家（次），登記不良行為1次。加強對藥械經營企業質量負責人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫療機構藥房、特殊藥品等監管。加快城市社區藥品“兩網”創建步伐，成立由分管副市長任組長、分管秘書長、市食藥監局局長為副組長、各相關部門分管領導為成員的領導小組，出臺《創建城市社區藥品“兩網”建設示范區工作實施方案》，并兩個街道先行開展試點工作，力爭京口、潤州區第一批通過城市社區藥品“兩網”建設示范區驗收。加強藥品不良反應監測，累計上報藥品不良反應報告723份，其中新的、嚴重的報告205份，報告質量評比位列全省第一。三是突出基本藥物質量監管。出臺《關于加強全市基本藥物質量安全監管工作意見》，建立基本藥物中標情況報備等制度。完成5家藥品生產企業17個基本藥物品種的報備、2家企業8個基本藥物品種的處方和工藝核查，對4家基本藥物配送單位進行了嚴格檢查。四是突出專項整治。聯合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯席會議、督促檢查、情況通報、新聞發布、案件督辦、信息報送、統計報表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實推進。結合鎮江實際，開展利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節日期間藥品市場、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫療機構在用分子篩制氧設備、虛假藥品廣告等專項檢查活動。上半年累計出動執法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報59件，立案查處案件 55件，結案65件，涉案物品標值30.96萬元。立案查處了某醫療機構制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數量超2009年全年總量。五是突出檢驗技術支撐。市藥檢所順利通過實驗室認可第二次監督評審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學高效液相色譜法兩個品種的補充檢驗方法已經通過省所復核。

　　（三）只爭朝夕、服務發展，醫藥產業迅猛發展朝氣蓬勃。一是服務重點掛鉤醫藥項目。制定《2010年振興鎮江醫藥產業實施方案》，打造“三大工程”，即：醫藥經濟發展環境優化工程、醫藥科技創新和產學研對接工程、服務藥企招商引資和質量強基工程，對魚躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個重點項目開展掛鉤幫扶指導。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮江新醫藥產業正當時、很重要。望能以只爭朝夕的精神抓落實”。上半年，局領導先后赴企業開展密集型調研指導 次，為企業在科技創新、招商引資、項目推進、人才培養等方面排憂解難。截止目前，17個重點項目進展順利，呈現快速增長態勢，如：索普興大藥業“雙環鉑”完成二期臨床試驗，即將申領《藥品生產許可證》；江蘇天晟藥業有限公司新建新品研發中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業投資6000萬元的二期工程進入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項目建設，其中數字X射線機已拿到產品注冊證，電動輪椅車已通過美國FDA、歐盟CE和日本SG認證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬元引進的英國產隱形眼鏡生產線和新倉庫設施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬元的新廠搬遷項目已經啟動；等等。二是服務藥械企業行政許可。進一步簡化審批程序，縮短辦理時限，減免收費項目，推行“四零服務”（零收費、零距離指導、零時限辦理、零假日服務）和VIP服務，實行“一次性”告知、“一站式”服務和“一條龍”審批，全力打造全省同行業“辦事效率最高、收費標準最低、服務態度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對人滿意”的醫藥經濟發展環境。目前，藥品、醫療器械經營企業的行政許可辦理時限分別減少為10個和20個，申報材料項目分別減少為14種19項和6種16項，辦理環節減少為4個和2個，

總結

《藥品經營工作總結》(http://m.rusnota.com)。累計接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結率100%。三是服務創業型城市建設。成立創業幫扶領導小組，明確11個職能處室與丹徒新城管委會11個村（社區）實現點對點結對幫扶。上半年，局領導多次與結對幫扶單位對接幫扶，全局共計有250余人次深入鎮村宣傳發動，印發創業宣傳海報3000余份，舉辦食品藥品創業人員培訓班4期，受訓人次達400余人次。截止6月底，共幫扶創業基數 238 戶，個體工商戶188戶，私營企業50戶，企業注冊資金總數7.8億元，樹立創業典型 2個，綜合指標位居丹徒區首位。上半年新增藥品零售經營企業81家，增長了7.5%。藥品經營銷售增長了6.7%。藥品批發企業銷售4.03億元，比去年同期增長41.4%。

　　（四）效能建設、弘揚文明，食品藥品監管事業欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設評議和省級文明行業創建檢查為契機，以開展“打造‘三型’機關、服務跨越發展”主題實踐活動為平臺，大力加強干部隊伍建設，力求實現全局干部職工“精神狀態大振奮、工作作風大轉變、履職能力大增強、辦事效率大提速、服務水平大提高、隊伍形象大提升”。一是提升隊伍素質。出臺《2010年干部教育培訓計劃》，實行“分層次、分級別、多渠道、重實效”培訓，通過開展“為誰監管、怎樣監管”、“為誰檢驗、怎樣檢驗”大討論、優質服務競賽、讀書日、黨風廉政教育等活動，全面提升干部職工科學發展的能力、依法行政的能力、創新創優的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開展自查自糾。以“五個不讓”為標準（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項在我這里積壓、不讓各種差錯在我這里出現、不讓食品藥品監管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發生），努力尋找部門或個人在能力素質、工作效能和服務水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規章制度。對建局以來的103項規章制度進行梳理完善，對不適應食品藥品監管工作需要、制約食品藥品監管事業發展的制度進行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規章制度。四是加強督查督辦。確定了9大類18項重點督查督辦事項，實行“一月一督查、一季一通報”，確保各項重點工作落到實處。出臺《效能建設績效考核實施辦法》，把改進工作作風、提高行政效能、創優發展環境等工作與部門推優、個人評先等結合起來，與干部職工工作津補貼發放等獎懲措施結合起來，以形成弘揚先進、奮發向上的工作氛圍。五是推進文明創建。通過每天在鎮江電視臺滾動播出食品藥品安全消費警示、每半月編印《效能建設簡報》、每月印發《食品藥品監管簡報》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊等強化對外宣傳，通過發放征求意見表、開通12345服務熱線等加強社會監督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻一小時，全民共創文明城”志愿服務行動等豐富創建載體。目前已通過省級文明創建檢查驗收。六是加快食品藥品質量檢驗檢測大樓建設。目前大樓地下部分已完成基礎梁、承臺等施工，平面設計、施工圖設計、土建招投標等工作正在有序推進。

　　（五）統一思想、因勢利導，機構改革職能調整有序推進。一是嚴守紀律，營造良好改革氛圍。堅定不移地遵守機構改革期間政治、財經、人事等各項紀律，加強思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調研和科學論證的基礎上，草擬了《鎮江市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》、《關于鎮江市食品藥品監督管理局職能調整內設機構和人員編制情況的說明》，并根據市領導的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認可通過。同時，7月14日，鎮江市餐飲安全監督所正式組建，為下一步履行監管新職能奠定了堅實的基礎。三是加強協調，協助基層機構改革。將轄市、區局領導的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區組織部介紹轄市、區局相關情況。在中編辦關于藥監系統體制改革緊急通知下達后，多次與市編辦及地方協調，建議食藥監部門單獨設置，保持隊伍和人員相對穩定，保證其相對獨立依法履行監管職責。目前，丹陽、丹徒、句容市食品藥品監管局都明確單獨設置。

　　二、下半年工作思路

　　（一）保持監管職能的穩定交接。按照“三定方案”，推進隊伍整合，組建餐飲、保化監管專業隊伍。組織餐飲、保化監管法律法規和專業知識培訓，提升監督執法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、保化監管成功經驗，以專項整治推動工作落實，并在創新監管上多思考、多嘗試，探索出一條科學有效的監管之路，努力開創餐飲、保化監管工作新局面。

　　（二）保持藥品市場的安全可控。嚴把產品研制關、生產源頭關、市場流通關和安全使用關。著重抓好宣貫新GMP，開展品種風險評估、企業誠信評價，高風險、無菌醫療器械產品生產企業監管，基本藥物質量監控，注射劑藥包材企業GMP試點，規范化檢驗室創建，城市社區藥品“兩網”建設，為期兩年的藥品安全專項整治，虛假廣告整治，藥械經營企業GSP認證、證后跟蹤檢查及日常監管等工作，注重監管方式的創新，注重監管制度的健全，注重監管效率的提升，注重監管質量的提高，實現藥品安全的長治久安。

　　（三）保持醫藥經濟的快速增長。加大幫扶力度，繼續落實好掛鉤幫扶機制，對17個重點項目進展情況實行月度督查機制，在關系到企業發展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調研力度，深入企業，走訪調研，征求意見，現場辦公，著力提高在企業一線發現問題、解決問題的能力和效率。加大創業指導力度，落實食品藥品行業創業服務指南，宣傳創業知識及優惠政策，全面掀起食品藥品行業創業新高潮，努力把鎮江市打造成滬寧線上食品藥品行業投資環境最佳、服務效能最高、投資回報最好、創業增幅最大、消費信心最足的創業型城市。

　　（四）保持創先爭優的旺盛活力。順利完成機構改革，根據“三定方案”，整合監管隊伍，落實監管責任，為推進全市食藥監管事業奠定堅實基礎。推進“打造三型機關、服務跨越發展”主題實踐活動、人大效能建設評議和創先爭優活動，深化文明行業創建，強化督查督辦和效能考核，充分調動全局干部職工的主動性和積極性，增強凝聚力、戰斗力和創造力，掀起人人爭當“科學決策的執行者、效能建設的實踐者、公眾健康的守護者和醫藥經濟的促進者”的熱潮。

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